SLS年底正在进入一个关键时期吗？我对SLS的兴趣集中在三个方面：治疗中仍在接受GPS的患者、即将到来的阶段3生存分析和第二种AML药物的鼓舞人心临床数据。SELLAS正在开发galinpepimut-S（GPS），一种从梅奥医学中心许可的癌症疫苗。它目标的是WT1蛋白，白细胞病中表达的蛋白质。治疗白血病时的目标是让免疫系统在白血病进入缓解后学会辨别癌细胞，帮助攻击潜在的癌细胞。将白血病控制在缓解状态并保持这一状态是两种不同的挑战。REGAL试验了GPS与BAT（最佳可用治疗）相比，在急性髓系白血病患者中测试了第二次缓解。他们的癌症已经复发了一次。试验的主要终点是总体生存率，是否接受GPS的患者比接受BAT的患者更长寿。一个让我不断回头的细节是医生要求继续使用GPS。5月19日的斯蒂夫尔（Stifel）演讲中，CEO安格洛斯·斯特吉乌（Angelos Stergiou）表示，GPS正在被“即使在三年后也继续使用”。5月27日的肿瘤学峰会上，他解释了治疗延长到原定的一年后，甚至超过三年，医生要求继续使用GPS，因为他们认为他们的患者受益了。对于我来说，这是一个让人关注的理由。持续治疗多年后，医生要求继续使用药物，符合持久益处的可能性。如果最终结果确认这一点，将对已经复发的患者有着意义的成就。生存率比较仍需要证明。SELLAS仍然对治疗组的结果保持中立，而慢速事件积累也不能告诉我们哪一组是负责的。但是，持续剂量给了乐观的观点一些具体的东西来建立。REGAL的最终分析由80次死亡事件触发。截至2026年5月11日的最后一次公布的日期是78次死亡事件。SELLAS表示将宣布第80次事件，然后完成必要的数据库复习、统计分析和解密前发布最终结果。有一个可识别的催化剂，尽管它的时间是事件驱动的。2025年1月的中期复习也是重要的。独立监测委员会审查了解密的数据并推荐继续不修改。SELLAS报告说，GPS通过预先确定的无效性标准，清除了安全问题。另外，80%的随机选择测试的子集显示了GPS特异性T细胞反应。这是免疫活性证据；最终的生存分析将决定其临床意义。公司的财务状况为其提供了执行的空间。SELLAS在2026年6月30日报告了138.3亿美元的现金，对于同期的运营支出为16.4亿美元。随着开发的进展，支出可能会增加，但现金余额为其临床和监管工作提供了大量的灵活性。然后就是SLS009，一个选择性CDK9抑制剂，正在开发用于AML。2025年ASH上，SELLAS报告了使用SLS009与阿扎氮嗪和文拉克司（venetoclax）联合治疗的35个可评估的AML-MR复发或耐药患者中，46%的整体反应率。这包括29%的完全缓解或完全缓解伴不完全血细胞恢复。这些是小规模、非随机化的结果，但在这种困难的人群中具有活性的原因是值得密切关注的。SELLAS指出，SLS009的早期线程序的最终结果将于2026年第四季度公布。因此，有两个临床程序可能会改变投资者的对公司价值的看法。ASH再次添加了一个值得关注的日期：2026年12月12-15日，新奥尔良。SELLAS将会议列入其投资者关系日历（https://ir.sellaslifesciences.com/events-and-presentations/event-details/2026/ASH-Annual-Meeting-and-Exposition/default.aspx）。这是血液学家、研究人员和制药公司的重要聚会。时间是有吸引力的。鼓舞人心的额外SLS009数据可能会使第二个程序获得更多关注。如果在那时有正面的REGAL结果，ASH也可能提供机会与将使用GPS的医生讨论。具体的演讲仍需要确认，所以我把ASH视为潜在的催化剂而不是宣布的数据发布。约为227亿美元的市值（截至10月8日）中的上涨案例取决于临床结果的强度。有说服力的随机化生存益处将显著加强GPS的监管提交的前景，而成功的SLS009开发可能会添加另一个价值来源。组合让我感兴趣：接受GPS的患者，医生要求延长剂量，独立中期复习支持继续，现金余额和SLS009向另一个更新进展。乐观观点是4倍到9倍的上涨。与SLS的10月8日市值（约227亿美元）相比，假设的10亿美元和20亿美元的股权估值分别转化为约4.4倍和8.8倍的股价。主要的现金收购可以迅速将股价推向协议价格，受完成风险的约束。上涨的吸引力在于GPS可能成为AML的第二次缓解中的标准保留治疗，随后扩展到更早的缓解、移植后的治疗和其他WT1表达的癌症通过成功的额外试验和批准。与SLS009成功一起，买方可以收购两个具有显著扩张潜力的癌症资产。NFA，请自行做DD。