Achieve Life Sciences [\ACHV] 已经开发出了治疗尼古丁依赖的第一种药物,并且他们的第三期试验结果表明,他们比现有的治疗方法具有明显的竞争优势。他们也是第一家进行电子烟戒断临床试验的公司,初步结果也显示出希望。

目前在美国有大约4.92亿名尼古丁成瘾的成年人。其中约一半的人每年至少尝试一次戒断。几乎一半的戒断者尝试使用辅助治疗。单次治疗课程的成本约为500美元,如果这款药物能够占到市场的20%,那么年度收入将超过10亿美元。鉴于FDA刚刚放松了对调味电子烟产品的限制,我们可以预计另一个电子烟成瘾的儿童群体将在多年来推动需求。

Cytisinicline 是一种从天然产物cytisine开发出的药物,它在欧洲已经被销售了几十年。Reddit上有很多帖子描述了cytisine在帮助戒烟方面的有效性,我还没有找到显著的负反馈。临床试验的结果表明,它的疗效优于现有的治疗方法,而且副作用的风险要比varenicline和bupropion低。Cytisinicline在头对头试验中优于现有的治疗方法,并且在那些其他干预方法失败的群体中也表现出优异的疗效。我已经搜索了大量的病例报告,以便了解它的毒性问题。然而,在一个病例报告中,cytisine即使在患者服用了90片药物后也没有导致器官损伤,患者甚至还尝试过两次自杀。现在看来,毒性问题不太可能出现,因为安全性也被权衡在持续吸烟的风险中。

FDA已经将这款药物列为突破性治疗,并且提供了一个避免审批延迟的国家优先权利券。初步决定的截止日期是6月20日,但由于他们的第三方制造商出现了问题,公司需要找到新的制造商,这可能会延迟他们的审批时间表。尽管公司已经完成了技术转让和验证批次,并且与新的制造商建立了合作关系,但他们仍然预计会收到一份需要重新审批的书面回复,这将推迟其上市时间约6个月。Achieve Life Sciences拥有经验丰富的董事会成员,他们最近筹集了3540万美元的私募资金,这足以让他们在推迟的审批时间表中仍然能够实现生产。Cytisinicline的专利将持续到2040,我不知道还有其他正在开发中的戒烟治疗药物(尽管GLP-1s正在评估为“通用”治疗依赖症的药物)。

目前,ACHV的股价为5.50美元,12个月的股价预测平均值为13.63美元,最高估值为21美元。如果出现任何额外的延迟,可能会出现短暂的价格下跌。如果新闻比预期好,可能这将是我们最后一次看到价格如此低的时刻。